reach法规(reach法规标准)

一、监管核心要求概览

近日，针对SVHC高关注物质的清单已经更新至超过240种物质，其中包括铅、镉等重金属以及邻苯二甲酸酯等化学物质。若这些SVHC物质在物品中的含量超过0.1%且年进口量达到或超过一吨，相关企业和个人需向ECHA进行通报并向消费者公开相关信息。对于特定的限制物质清单（REACH附件XVII），例如邻苯二甲酸酯在塑料部件中的含量限制为0.1%。近期对多环芳烃（PAHs）的限制也有所加强，自2026年4月起，粘土靶中特定PAHs的总和限值降至0.005%（即50mg/kg）。对于化妆品行业，环状硅氧烷（如D4/D5/D6）的使用也将受到限制。

二、法规协同合作：多重保障确保安全

除了上述核心要求外，还有多项法规与之协同关联。RoHS指令旨在限制电子电器中的有害物质，如铅和汞。WEEE指令则着重于废弃电器的回收管理。乌克兰REACH法规也值得关注，该法规将于2025年1月正式生效，预注册阶段将持续至2026年1月。各阶段的注册截止日期各异，企业应密切关注时间表以避免违规。

三、企业合规操作指南

为了满足合规要求，企业需要遵循一定的注册流程。对于年产量或进口量达到一吨的物质，企业需要提交成分档案和毒理数据至ECHA并获得一个独特的注册号，即所谓的“绿色护照”。非欧盟企业则需要指定一位唯一代表（OR）。在检测方面，家电产品需要对其外壳、电路板、线缆等部件进行全面的SVHC及限制物质检测。矿物质产品还需要额外检测放射性元素。值得一提的是，SVHC清单每半年会新增物质，企业需要定期筛查以确保合规。巴西REACH补充条例也要求年产量达到一定规模的企业进行强制申报。

四、动态与行业应对建议

近期欧盟对附件XVII进行了修订，进一步强化了多环芳烃（PAHs）的限制。对于化妆品行业而言，D4/D5/D6的禁令已经开始逐步实施。面对这些变化，各行业需密切关注动态并及时调整策略以适应新的法规要求。家电和化妆品行业的企业尤其需要关注SVHC及其他限制物质的合规问题，并积极采取应对措施以确保产品安全并满足市场需求。如需针对特定行业的合规方案，欢迎咨询交流。