国家药监局器审中心解读AI医疗产品新政：人工智

近日，在备受瞩目的2021世界人工智能大会上，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评二部副部长郭兆君就新出台的AI医疗产品审批政策进行了全面解读。这次解读让人们更深入地理解了政策背后的意义与目的。

七月初，国家药监局官网发布了关于人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告，这是我国针对AI医疗产品的一次重要政策更新。通告中对于人工智能医用软件的定义明确了两个核心要点。首先是基于医疗器械数据的要求，这意味着软件的运行必须以医疗设备和器械产生的数据为基础，以确保准确性和有效性。其次是关于采用人工智能技术的要求，表明只有真正应用了人工智能技术，才能被纳入该政策的范畴。对于独立软件而言，这两个要点更是重中之重，它们是实现医疗用途的必要条件。

郭兆君在解读时强调，此次新政旨在规范AI医疗产品市场，确保产品的质量和安全性。随着人工智能技术的飞速发展，其在医疗领域的应用也越来越广泛。在此背景下，如何确保AI医疗产品的安全性和有效性成为了关键问题。新政的出台旨在解决这一问题，为广大患者提供更加安全、可靠的医疗服务。这也为AI医疗产品的开发者提供了明确的指导方向，有助于推动行业的健康发展。

此次世界人工智能大会上，郭兆君的解读让人们看到了国家对于AI医疗产业的重视和关注。随着政策的不断出台和完善，相信我国的AI医疗产业将迎来更加广阔的发展前景。这也为广大患者带来了更多的福音，让他们能够享受到更加先进、便捷的医疗服务。