美国 FDA 称马斯克旗下 Neuralink 动物实验存在问题

IT之家报道，在Neuralink宣布其脑机接口人体测试获得批准后不到一个月，监管风暴的阴霾便悄然而至。据路透社消息透露，美国食品药品监督管理局（FDA）发现该公司动物实验记录的保存和质量管控方面存在令人担忧的问题。

调查人员深入Neuralink位于加州的动物研究设施后，发现了质量管控的漏洞。对得克萨斯州设施的检查结果却并未发现类似问题，这一发现更加凸显了问题的严重性。资深质量专家杰里・L・查普曼表示：“这些问题揭示了Neuralink在细节关注上的疏忽。”

FDA检查人员发现的实验室问题包括仪器校准记录的缺失。据悉，在一项关于pH计的研究中，这一问题尤为突出。还有七种仪器，包括“生命体征监测仪”，没有相应的校准记录。Neuralink曾对数百只动物进行过实验，其中包括猴子。这些问题的存在让人不禁对实验的真实性和准确性产生疑虑。

更令人担忧的是，质量保证官员并未签署最终的研究报告，也没有记录任何偏离批准协议或标准操作程序的情况。这一系列的疏漏不禁让人对Neuralink的实验流程和结果产生质疑。

目前，Neuralink正在进行真人测试，旨在帮助因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症而瘫痪的患者通过脑机设备重新进行交流。随着一系列问题的曝光，公众对其实验的可靠性和安全性产生了疑虑。此前，有内部员工投诉称动物测试进行得过于仓促，导致不必要的痛苦和死亡。动物福利倡导组织也向美国农业部和食品药品监督管理局提交了正式投诉，指控Neuralink存在违规行为。这一系列事件无疑给Neuralink带来了一场公关危机，同时也引发了公众对于科技进步与道德之间平衡的深思。